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Retiran del mercado lote de fármaco antialérgico tras detectarse fallas en su composición


De acuerdo con el comunicado del ISP, estudios de estabilidad realizados por el laboratorio fabricante detectaron resultados fuera de los parámetros establecidos en el principio activo betametasona.

MIÉRCOLES, 8 DE OCTUBRE DE 2025
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Publicado por

Jennifer Díaz



El Instituto de Salud Pública (ISP) informó el retiro voluntario del mercado de un lote del medicamento Prodel-B comprimidos, elaborado por Laboratorio Pasteur S.A., debido a resultados fuera de las especificaciones en uno de sus componentes activos.

El producto, cuyos principios activos son clorfenamina maleato y betametasona, está indicado para el tratamiento de afecciones alérgicas e inflamatorias de tipo respiratorio, dermatológico y ocular, como rinitis alérgica, asma bronquial, fiebre del heno, dermatitis atópica o reacciones a medicamentos. Su administración es por vía oral.

De acuerdo con el comunicado del ISP, estudios de estabilidad realizados por el laboratorio fabricante detectaron resultados fuera de los parámetros establecidos en el principio activo betametasona, lo que podría implicar una disminución en la eficacia terapéutica del medicamento.

El retiro afecta únicamente al lote 23G0842 de Prodel-B comprimidos de 30 unidades, con fecha de vencimiento en julio de 2026.

El organismo sanitario subrayó que la medida no implica un riesgo inmediato para la salud, pero se adoptó de forma preventiva para resguardar la eficacia del tratamiento. Asimismo, recomendó a los usuarios que no suspendan el medicamento por su cuenta y que consulten a su médico tratante o al químico farmacéutico del establecimiento donde adquirieron el producto, a fin de recibir orientación sobre los pasos a seguir.


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